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焦红出席“第25届全国医药经济信息发布会”

年月日，第届全国医药经济信息发布会在广州开幕，大会由国家食品药品监管总局南方医药经济研究所主办，总局食品药品安全总监焦红出席大会并致辞。焦红指出，食品药品安全事关人民群众切身利益，责任重于泰山，党中央国务院高度重视，要求建立最严格食品药品安全监管制度。国家食品药品监督管理总局组建以来，一手抓改革一手抓监管，各项工作有序开展。同时，积极引导社会参与，汇聚社会共治的强大合力。确保食品药品安全，企业是第一责任人，要严格研发生产经营等各环节的质量控制，加强上市后产品的风险管理，认真履行产品质量跟踪不良事

2013/11/7 14:29:01



国办发布带量采购“二十条”，专项采购列入国采！

月日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，对下一步药品带量采购做出重要部署，从明确覆盖范围完善采购规则强化保障措施完善配套政策等七大方面着手，共计条措施。梳理发现，主要有六大亮点一应采尽采，符合条件药品达到一定数量或金额即启动首先明确了集采药品范围，重点将基本医保药品目录内用量大采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购范

2021/1/29 9:06:27



总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告（2018年第33号）

根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对通滞苏润江制剂说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有通滞苏润江制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照通滞苏润江制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书

2018/3/20 17:25:01



中华人民共和国药品管理法（四）——医疗机构的药剂管理

第四章医疗机构的药剂管理第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省自治区直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。第二十四条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施管理制度检验仪器和卫生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本

2010/8/2 13:37:47



大批医药代理商，出局

大批医药代理商，出局近日，医药代理商又被推向风口浪尖。日前，吉林省税务局通过官网发布通知，称两家药企的资金流动异常，经判定这两家公司属于“空壳公司”，专门违法虚开发票。随后，在安徽省马鞍山市公布《重大税收违法案件信息公告（年月）》中，家虚开发票的公司中，有家是与医药行业相关企业。事实上，关于医药企业的财税问题，近年来国家一直在大力严查。去年月，财政部医保局联合下发通知，明确将开展医药行业会计信息质量检查工作，家企业被列入稽查检查名单。其中，医药企业销售费用的真实性合规性是检查重点，检查将延伸到关

2020/5/8 9:07:59



药品价格有望降低

五月三日，在五一期间各种好消息频传的情况下，沪深两市均高开，到收盘为止，医药板块涨幅超越大盘，为。一些分析人士预测，在现行的医改导向指导下，在未来的医药行业，公司的研发能力对效益的增长至关重要，相关政策的实施为环球医药网医药行业吃了一颗定心丸。由业内人员表示，由国家发改委制定的《药品流通环节价格管理办法》在年内有可能实施。其中按“批发环节差率”和“医疗机构销售差率”对于药品出厂至医院零售间的价格进行控制，将对业界产生一定的影响，特别是环球医药网药品销售企业和医药代理商信息代理商。这一政策的提出，

2012/5/4 21:14:16