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藻酸盐敷料藻酸盐敷料
产品名称: |
藻酸盐敷料Biatain Alginate藻酸盐敷料Biatain Alginate |
注册/备案号: |
国械注进20163645062 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 【生产地址】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007 【型号、规格】3705,3710,3715,3740 【结构及组成】该产品是由藻酸钙盐和羧甲基纤维素钠(CMC)为原料制成的敷料,该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】藻酸盐敷料产品适用于处理有中到重度渗出液的伤口,用于吸收伤口渗出液,为伤口创造湿润环境。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由藻酸钙盐和羧甲基纤维素钠(CMC)为原料制成的敷料,该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】藻酸盐敷料产品适用于处理有中到重度渗出液的伤口,用于吸收伤口渗出液,为伤口创造湿润环境。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark ”变更为“注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3642959号(更)
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