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空心接骨螺钉空心接骨螺钉

    产品名称: 空心接骨螺钉Bone Screws空心接骨螺钉Bone Screws
    注册/备案号: 国械注进20163465026
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】aap Implantate AG
    【注册人住所】Lorenzweg 5,12099 Berlin
    【生产地址】Lorenzweg 5,12099 Berlin
    【代理人名称】北京百优华泰医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由空心全螺纹螺钉、空心半螺纹螺钉、垫圈及螺母组成。由符合GB/T 4324标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金制造。由钛合金材料制成的空心接骨螺钉、垫圈及螺母表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于四肢松质骨骨折的内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由空心全螺纹螺钉、空心半螺纹螺钉、垫圈及螺母组成。由符合GB/T 4324标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金制造。由钛合金材料制成的空心接骨螺钉、垫圈及螺母表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于四肢松质骨骨折的内固定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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