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广东药监改革提速 审评审批速度加快

昨日，在年广东省食品药品监督管理局工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局已于近日批复关于广东省先行先试药品审评审批机制的改革，广东药监改革有望提速。据悉，此次改革包括两项内容，分别是广东省区域内药品生产企业提出的药品生产技术转让申请和新药技术转让申请，以及受托方为广东省行政区域内药品生产企业的药品委托生产申请。国家药监局也证实，此次同意与广东省共建药品审评机构，将授权省食药监局对行政区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批，这将有助于大大提高审批效率

2013/1/21 15:29:21



特一药业磺胺嘧啶片首家通过一致性评价

月日，特一药业宣布于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“磺胺嘧啶片”《药品补充申请批准通知书》，通知书编号，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。特一药业磺为该品种首家通过一致性评价企业。磺胺嘧啶属中效磺胺，对非产酶金葡菌化脓性链球菌肺炎链球菌大肠埃希菌克雷伯菌属沙门菌属志贺菌属等肠杆菌科细菌淋球菌脑膜炎球菌流感嗜血杆菌具有抗菌抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体星形奴卡菌疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。该药可以用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜

2021/2/23 9:17:34



医用阴道冲洗器和同类口服用药效果一样吗？

医用阴道冲洗器成为现代女性清洁阴道以及治疗阴道疾病的常用产品。医用阴道冲洗器之所以热门，是因为它有效避开了口服用药会产生的毒副作用，所以比起口服用药，医用阴道冲洗器更安全，那么它的效果怎么样呢这里我们以目前在市面上较受欢迎的医用阴道冲洗器喜喜安医用阴道冲洗器为例。喜喜安医用阴道冲洗器效果招商喜喜安医用阴道冲洗器效果招商喜喜安医用阴道冲洗器是采用聚乙稀聚氯乙稀聚丙稀或硅胶材质等医疗级适用材料精制而成。产品由带有多个出水孔的冲洗头可伸缩或压缩的贮液瓶及保洁盖（如有需要）组成。可用于女性阴道会阴的冲洗

2017/9/25 16:13:38



江苏省药品GMP认证公告(2017年第3号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司吴江市同里镇田厍村中药饮片（净制切制炒制烫制炙制制炭煅制蒸制煮制煨制燀制粉碎），毒性中药饮片（净制切

2017/4/5 0:00:01



通过一致性评价药品，议价结果出炉！石药、齐鲁、科伦…

通过一致性评价药品，议价结果出炉了！昨日（月日），辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。有个药品议价成功，其中包括新批准上市创新药品通过质量和疗效一致性评价的仿制药国家谈判药品的仿制药等，所有药品于月日零时起挂网采购。一致性评价品种，议价结果出炉根据通知，在议价的品种中，有个通过一致性评价的药品，全部议价成功。包括石药欧意的阿奇霉素阿奇霉素片江苏黄河的苯磺酸氨氯地平片浙江华海的厄贝沙坦片京新药业的瑞舒伐他汀钙片钙片科伦药业的草酸艾司西

2018/9/4 11:23:31



梅奥诊所抢滩中国 医疗市场竞争将加剧

随着国家鼓励外资医疗发展的政策条件放宽，世界顶级医院美国梅奥诊所正式在中国“落地”，开始抢占中国医疗市场。月日，惠每医疗管理有限公司以下简称惠每医疗在钓鱼台国宾馆举行揭牌仪式。据《每日经济新闻》记者了解，惠每医疗背后的东家之一正是梅奥诊所。这次梅奥与高瓴资本集团的合作，是其在海外开设公司的第一站。之前除了专家咨询等，梅奥并没有在中国设立团队。年初，国家卫计委多位负责人曾远赴欧洲等地区，专门考察公立医院运营及改革经验。梅奥诊所一个多世纪来的运营理念，对于即将铺开的中国公立医院综合试点改革，有着借鉴

2015/1/23 9:10:27