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药品注册管理：推进BE试验机构由审批改备案

鼓励新药创制优化临床试验审评审批月日，“全国药品注册管理工作会议”在北京召开。《医药经济报》记者在会上获悉，新注册分类实施后，国内药物创新积极性很高，一批具有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止年月日已经按照新分类受理化学药品注册申请件，其中创新药件，占。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“近年来，我国制药行业快速发展，科技型企业不断增加，药品创新风起云涌，出台鼓励药物创新政策，为企业创造良好的发展环境，是药品监管部门义不容辞的责任。”一是实施化学药注册分类改革。为提高审评审批标准

2017/3/24 9:28:19



药物牙膏应该如何选择

现在人们使用的药物牙膏种类很多，但是龋齿牙周病未见减少，这与口腔菌群对抗生素的耐受性，高于临床其他感染病灶分离的菌株有关。那么，该如何选购药物牙膏来配合口腔疾病的治疗呢我们先从药物牙膏中所含的抗菌药物说起，这些抗菌药物的添加对口腔某些疾病如牙周炎牙眼炎多发性口腔溃疡有暂时辅助治疗作用，但是由于受口腔环境的影响，牙膏中的药物在口腔中的保留和作用时间是很短暂的，用牙膏后很快就经漱口唾液冲洗和食物的清洁作用几乎所剩无儿，而对口腔巾微生态环境破坏性最强的正是这些残存的药物，这些微量的药物既起不到杀灭作用

2011/4/1 14:53:37



化学仿制药申报断崖式下降，大量获批临床项目未启动

由于化学药新注册分类正式公告及配套文件在年年中才陆续发布，注册法规的不明朗导致企业在年对药品注册基本处于观望状态。根据咸达数据观察，年第一个化学药注册分类办法新类（即申请仿制境外上市但境内未上市原研药）和新类（即申请仿制境内已上市原研药）的受理号最早开始承办的月份是年月。新类的受理号申报临床的受理号前四位字母为“”，申报生产的受理号前四位字母则为“”。备案制的新类受理号前四位字母也是“”。年，新类和新类在年整体（包括临床和上市申报）的申报受理号数都没超过个。相较于“年度药品审评报告”所公布化学仿

2017/2/21 9:10:46



强生创新中心全球达成12个新联盟

强生月日宣布，与遍布全球的生命科学公司和科研机构达成了个新的联盟，在广泛的治疗领域及横跨制药医疗设备诊断消费保健领域探索早期创新。强生首席科学官及全球制药主席称，未来的医药保健将由制药公司学术机构和政府部门共同定义，三方共同合作并充分利用现有的优势，在思考当前模式的同时，尝试新方式的创新。自一年多前推出以来，强生创新中心正与全球生命科学研究者和企业家共同合作，鉴定激动人心的早期技术，并将其转化为患者的解决方案。今日公布的早期合作，代表了由波士顿加州伦敦创新中心近期的研发联盟，同时也包括激动人心的

2014/6/23 10:55:30



医疗器械销售额即将翻番 多家重点公司剖析

医疗器械行业现小散乱格局消费额仅占药品曾经，医疗器械在我国是一个极小的产业，直至年创业板开市，国内陆续出现一些小型医疗器械公司，形成医疗器械板块。然而，短短几年过去，医疗器械板块已经成为市场最为关注最具备确定性成长的板块之一。与此同时，行业并购浪潮此起彼伏，医疗器械正站在聚光灯下，接受大家的注目。但目前我国医疗器械行业面临较大的问题，行业极度分散产品技术水平较低，且没有一家占据绝对主导地位的龙头企业，不过，在政策持续支持医疗服务扩容行业秩序和结构优化的大背景下，医疗器械行业将迎来更好发展。有专家

2014/8/18 9:11:24



这一省重拳反腐，又一副院长被查！

安徽纪检监察网发布消息黄山市人民医院党委委员副院长俞胜宝涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。上周就有两例，月日，也是安徽纪检监察网消息，经中共安庆市委批准，安庆市纪委监委对安庆市立医院原党委委员副院长唐月霞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，唐月霞违反中央八项规定精神和廉洁纪律，违规收受管理服务对象礼品礼金，违规安排管理服务对象支付其个人费用，无偿借用管理服务对象资金，影响公正执行公务；利用职务上的便利，为他人谋取利益，非法收受巨额财物，涉嫌受贿罪。经安庆市纪委常委会会议研究

2023/4/17 10:09:27