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基台螺丝基台螺丝

    产品名称: 基台螺丝Certain TITANIUM HEXED SCREW基台螺丝Certain TITANIUM HEXED SCREW
    注册/备案号: 国械注进20163634855
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet 3i
    【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
    【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
    【代理人名称】优特医事科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室
    【型号、规格】IUNIHT
    【结构及组成】产品材质为钛合金(Ti-6Al-4V),牌号(TC4),产品化学成分为铝5.5-6.75,钒3.5-4.5,铁不大于0.3,氧不大于0.2,氮不大于0.05,氢不大于0.010,钛为剩余物。
    【适用范围】用于牙科种植体手术时连接种植体和基台,基台螺丝把基台固定在种植体上,为修复体提供稳定性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品材质为钛合金(Ti-6Al-4V),牌号(TC4),产品化学成分为铝5.5-6.75,钒3.5-4.5,铁不大于0.3,氧不大于0.2,氮不大于0.05,氢不大于0.010,钛为剩余物。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科种植体手术时连接种植体和基台,基台螺丝把基台固定在种植体上,为修复体提供稳定性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号706室”。
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