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免疫血清质控品““
产品名称: |
免疫-Q-血清II质控品Immuno-Q-sera II “SEIKEN“ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405304号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.09 |
有效期: |
2017-12-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD. 【注册人住所】1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【型号、规格】Immuno-Q-sera II(H):3mL x 5瓶、Immuno-Q-sera II(L):3mL x 5瓶 【结构及组成】该产品由人血清冻干制得的。产品有效期:保存于2-10℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本品用于β-2微球蛋白(BMG),肌红蛋白(Mb),免疫球蛋白E(IgE)和铁蛋白(FER)的临床免疫血清项目检测的内部质量控制。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】电化生研株式会社 【产品标准】YZB/JAP 5455-2013
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