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免疫血清质控品““

    产品名称: 免疫-Q-血清II质控品Immuno-Q-sera II “SEIKEN“
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3405304号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.09
    有效期: 2017-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】Immuno-Q-sera II(H):3mL x 5瓶、Immuno-Q-sera II(L):3mL x 5瓶
    【结构及组成】该产品由人血清冻干制得的。产品有效期:保存于2-10℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本品用于β-2微球蛋白(BMG),肌红蛋白(Mb),免疫球蛋白E(IgE)和铁蛋白(FER)的临床免疫血清项目检测的内部质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】电化生研株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5455-2013

招商信息

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