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光固化复合树脂歯科充填用光固化复合树脂歯科充填用

    产品名称: 光固化复合树脂歯科充填用コンポジットレジン光固化复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
    注册/备案号: 国械注进20173637096
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】可乐丽则武齿科株式会社クラレノリタケデンタル株式会社
    【注册人住所】日本冈山县仓敷市酒津1621号岡山県倉敷市酒津1621番地
    【生产地址】日本冈山县仓敷市酒津1621号;日本新泻县胎内市仓敷町2-28岡山県倉敷市酒津1621番地;新潟県胎内市倉敷町2-28
    【代理人名称】可乐丽国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区华京路8号803室
    【型号、规格】色号:A2、A3、A3.5、A4、B2、B3、B4、C2、C3、C4、XL、OA3。
    【结构及组成】该产品为牙科光固化复合树脂,含表面处理合成钡玻璃粉、表面处理轻质无水硅酸酐,Bis-GMA,甲基丙烯酸酯类物质以及微量颜料。
    【适用范围】该产品用于口腔内牙齿窝洞、缺损的成形修复(不适用于根管内)或人工修复体的修补,如:前牙及后牙充填修复;牙冠修复体的修补。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为牙科光固化复合树脂,含表面处理合成钡玻璃粉、表面处理轻质无水硅酸酐,Bis-GMA,甲基丙烯酸酯类物质以及微量颜料。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔内牙齿窝洞、缺损的成形修复(不适用于根管内)或人工修复体的修补,如:前牙及后牙充填修复;牙冠修复体的修补。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号803室 ”。
    【其他内容】/

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