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血型检测卡(微柱凝胶法)血型检测卡(微柱凝胶法)
产品名称: |
ABO-Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel ABO-CDEABO-Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel ABO-CDE |
注册/备案号: |
国械注进20163404539 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A. 【注册人住所】Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 【生产地址】Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【代理人住所】北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 【型号、规格】4×12卡/盒;2×25卡/盒。 【结构及组成】ABO-Rh血型检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同试剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于ABO和Rh(D、C、E)血型抗原检测和反向ABO定型。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ABO-Rh血型检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同试剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于ABO和Rh(D、C、E)血型抗原检测和反向ABO定型。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】于2~25℃保存,有效期12.5个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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