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医用数字化线影像系统

    产品名称: 医用数字化X线影像系统Image Information Process Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2313495号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.27
    有效期: 2014-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Instrument System Co., Ltd.
    【注册人住所】269-1,Dabok-Ri,Boksu-myeon,Geumsan-Gun,Chungnam,Korea
    【生产地址】269-1, Dabok-Ri, Boksu-myeon, Geumsan-Gun, Chungnam, Korea
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】DR-1500
    【结构及组成】产品由平板探测器、图像处理系统、显示器、控制盒组成。探测器型号:可选Pixium 4600型、4343R型、LTX240AA01-A01型。图像处理系统型号DR-1500,软件版本1.0,产品存储、输出图像格式为DICOM3.0。系统空间分辨率:2.0lp/mm。
    【适用范围】用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 3685-2010 《医用数字化X线影像系统》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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