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二孩潮来袭药企积极应对 儿童药“冷灶”被烧热

广州日报讯记者涂端玉记者从国家食药监总局官网获悉，食药监总局最新发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，对儿科用药安全进一步加强，还首次开通种儿童药审批的“绿色通道”，而今年可能进行的国家基本药物目录大调整，儿童用药增补呼声甚高。在行业观察人士看来，二孩潮来袭大背景下，“冷灶”儿童药很快便会烧热。据悉，成人药复合年增长率为，儿童药则超过，年或达到，未来有望成为千亿元市场级别的蓝海。据悉，目前股上市药企中，单一主营儿童药生产和销售的只有康芝药业，其余有数十家药企同时涉及成人药和儿童药。据了解，

2016/3/11 9:22:52



国家药监局：积极支持创新药械进医院、进医保

国家药品监督管理局局长李利日表示，药品监管部门将加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评注册核查注册检验等各环节时限，加快审批步伐。月日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，有记者问我们关注到二十届三中全会对促进生物医药医疗装备等产业发展作出了改革部署，请问国家药监局在落实中央相关部署方面，有哪些具体打算李利回应称，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制

2024/9/15 18:17:22



冬至时节话养生：防寒保暖 调节饮食

本周初迎来冬至，这个时节各地气候都进入一个最寒冷的阶段，也就是人们常说的“进九”。在养生学上，冬至也是一个最重要的节气，主要是因为“冬至一阳生”。古代养生修炼非常重视阳气初生这一时期。认为阳气初生时，要像农民育苗妇人怀孕一样，需小心保护，精心调养，使其逐渐壮大。因为只有人体内的阳气充足，才会达到祛病延年的目的。所以子时子月便在养生学中有着重要的地位。冬至到小寒大寒，是最冷的季节，患心脏和高血压病的人往往会病情加重，患“中风”者增多，天冷也易冻伤。因此，在寒冬季节，对高血压动脉硬化冠心病患者来说，

2015/12/25 9:29:43



河南省部署开展化妆品市场安全治理示范街建设

近日，河南省食品药品监管局在全省部署开展化妆品市场安全治理示范街建设，进一步规范全省化妆品市场经营秩序，构建化妆品安全社会共治模式，提升化妆品安全保障水平。活动要求各省辖市省直管县（市）局在辖区内建设至少条化妆品市场安全治理示范街。其建设标准为街区内所有类型的化妆品经营企业，包括商场超市美容美发店专卖店妇婴专用品店酒店批发市场批发企业等均依法经营化妆品并能积极参与示范街创建；经营管理者从业人员应基本掌握化妆品相关法律法规及基础知识；食药监工商街道办行业协会消费者协会等政府部门和社会组织对示范创建

2016/9/5 19:29:01



信立泰发威了！16款新药来势汹汹

近日，信立泰喜讯频传类新药片心衰适应症启动期临床抗抑郁药片获批临床，年净利预增。第七批拟集采品种中，信立泰个过评品种在列。自仿制药集采后，信立泰积极布局创新药研发，凭借差异化创新在慢病领域优势渐显。款主要在研新药中，恩那司他片特立帕肽水针已提交，长效特立帕肽片抑制剂等款新药已处于期临床阶段。款新药发力！打造慢病创新药龙头继类新药片获批临床后，信立泰研发管线再迎来重大进展！月日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，信立泰的类新药片已经启动治疗射血分数减少的慢性心力衰竭（）患者的期临床研究。片是

2022/2/28 10:03:09



总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄口服制剂说明书不良反应和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有茵栀黄口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照茵栀黄口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各茵栀黄口服制剂生产企业应当对

2017/8/21 17:19:01