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呼吸湿化器呼吸湿化器

    产品名称: 呼吸湿化器呼吸湿化器
    注册/备案号: 国械注进20162543066
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-10
    有效期: 2021-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
    【生产地址】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】prismaAQUA
    【结构及组成】本产品由顶部、内芯、底部、下部凹槽、加热元件、上部凹槽、出口及入口组成。
    【适用范围】本产品与治疗设备结合使用,用于给通过口鼻罩,鼻罩或口含式面罩进行呼吸支持的气体进行加热湿化。本产品应在专业医生指导下使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由顶部、内芯、底部、下部凹槽、加热元件、上部凹槽、出口及入口组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与治疗设备结合使用,用于给通过口鼻罩,鼻罩或口含式面罩进行呼吸支持的气体进行加热湿化。本产品应在专业医生指导下使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Weinmann Ger?te für Medizin GmbH+Co.KG”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。

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