[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动医用分析系统全自动医用分析系统

    产品名称: 全自动医用PCR分析系统全自动医用PCR分析系统
    注册/备案号: 国械注进20163402753
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-08
    有效期: 2021-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BioFire Diagnostics, LLC
    【注册人住所】390 Wakara Way Salt Lake City, Utah 84108,USA
    【生产地址】410 Chipeta Way, Salt Lake City, Utah 84108, USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】FilmArray 2.0
    【结构及组成】该产品主要由主机(反应流控制系统,温度控制系统,光学系统,数据采集传输系统)和软件(版本号:2.0)组成。
    【适用范围】该产品与特定试剂盒配套使用,可对人体来源临床样本中多种病原体的核酸靶序列进行检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机(反应流控制系统,温度控制系统,光学系统,数据采集传输系统)和软件(版本号:2.0)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与特定试剂盒配套使用,可对人体来源临床样本中多种病原体的核酸靶序列进行检测。
    【变更情况】“注册人住所:390 Wakara Way Salt Lake City, Utah 84108 ”变更为“注册人住所:515 Colorow Drive, Salt Lake City, UT 84108”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家卫计委:医师多点执业无需医院审批
    据国家卫计委官网消息,上月底,《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》已正式出台。相比去年年初发布的征求意见稿,正式稿明确了医师多点执业无需再取得第一执业地点医疗机构的“书面同意”,同时,在第一执业地点医疗机构的工作时间和工作量未达到全职医师要求的,不能领取全职薪酬。无需取得第一执业地点医疗机构书面同意北青报记者发现,正式稿中总体要求进一步凸显通过放宽条件简化程序,优化政策环境推进医师合理流动,明确表示拟多点执业的医师应当获得第一执业地点医疗机构的同意,取消了征求意见稿中,医师申请多点
    2015/1/13 16:01:22

    国家卫计委:医师多点执业无需医院审批

    抗痛风药市场欣欣向荣 各品种有人欢喜有人愁
    痛风在我国并不鲜见,随着物质生活水平的不断提高,发病率不断提升,引发多方关注。截至目前,尚缺乏全国范围的通风流行病学调查研究,但根据不同时间不同地区报告的痛风患病情况,我国痛风的患病率估计为,且有逐年升高的趋势。痛风,是一种单钠尿酸盐()沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,属代谢性风湿风湿病范畴。但是,痛风不仅仅影响人体的关节,情节严重者甚至会出现关节破坏肾功能损害等,且常伴发高脂血症高血压病糖尿病动脉硬化及冠心病等。前不久,《中国痛风诊疗指南
    2016/12/15 9:17:11

    抗痛风药市场欣欣向荣 各品种有人欢喜有人愁

    渝最大特许经营康复医院开业 体制人加盟
    在出任宽仁康复院长之前张庆民是首都医科大学附属北京康复医院的业务院长他同时曾兼任该院的骨科主任康复部主任是中国最早一批康复医学与理疗学博士。与其他医院院长调任不同在体制内工作了年的张庆民于年月以辞职的方式彻底告别了体制从单位人转变为社会人并由此开始了创业生涯。张庆民的抉择反映了当下医疗体制及社会格局的变动。一家特许经营模式的大型康复医院在重庆市落成。近日重庆医科大学附属第二医院宽仁康复医院下称“宽仁康复”在繁华的渝中区开业这家据称重庆规模最大设施设备最齐全的康复医院建筑面积万平方米设计床位近张设
    2015/1/22 9:17:48

    渝最大特许经营康复医院开业 体制人加盟

    总局关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告(2018年第14号)
    为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述种药品及七宝美髯丸心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有精乌胶囊百乐眠胶囊七宝美髯丸心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照精乌胶囊说明书修订要求(见附件)百乐眠胶囊非处方药说明书范本(见附件)七宝美髯丸非处方药说明书范本(见
    2018/2/5 17:08:01

    总局关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告(2018年第14号)

    重拳出击整顿医药市场
    记者调查发现,近期国家有关部门对医药行业动作频频,包括查发票封广告等,使出系列重拳整顿清理医药市场。如此发展下去,市场将会重新洗牌,小型不规范的企业将面临淘汰,大型医药公司或可从中受益,消费者也可更清醒判断,而非被广告牵着鼻子走。日前,国家工商行政管理总局与国家食品药品监督管理总局联合公布了整治虚假违法医药广告专项行动中发现的十大虚假违法医药广告典型案例,并对违法广告及相关违法主体和产品进行了查处;无独有偶,国家税务总局不久前发出《年打击发票违法犯罪活动工作的通知》,其中特别提出对药品与医疗器械
    2013/6/19 23:05:06

    重拳出击整顿医药市场

    严管互联网卖药乱象
    “药品尤其是处方药处方药的使用,专业性很强,普通消费者不具备相应的知识。”全国人大代表河南省洛阳市文联副主席王绣对互联网目前火热的“互联网卖药”有点担心。据不完全统计,年,我国医药电商销售总额达亿元(含医疗器械)。年迅速攀升到亿元。王绣表示,与实体药店药品销售相比,网上药品销售存在业务涉及范围广隐蔽性强取证难监管难等问题,涉及的监管部门有食药监电信工商和公安等部门,给现行执法监管带来很大挑战。但是,“网络售药不管不行”,它影响范围更广危害性更大。王绣建议,根据互联网药品销售的特点和潜在问题,增加
    2018/3/20 9:43:10

    严管互联网卖药乱象

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。