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髋关节假体组件髋关节假体组件
产品名称: |
髋关节假体组件髋关节假体组件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464765号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy International, Limited 【注册人住所】St. Anthony′s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom 【生产地址】St. Anthony′s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】股骨柄材料采用符合ISO 5832-9的高氮不锈钢制成。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥型假体, 与其他组件配合使用, 适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】股骨柄材料采用符合ISO 5832-9的高氮不锈钢制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥型假体, 与其他组件配合使用, 适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:DePuy International, Limited ”变更为“注册人名称:DePuy International, Limited 德培依(英国)国际有限责任公司”。 【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华茂写字楼3座15层 【备注】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华茂写字楼3座15层
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