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髋关节假体组件髋关节假体组件

    产品名称: 髋关节假体组件髋关节假体组件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464765号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International, Limited
    【注册人住所】St. Anthony′s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
    【生产地址】St. Anthony′s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】股骨柄材料采用符合ISO 5832-9的高氮不锈钢制成。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥型假体, 与其他组件配合使用, 适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】股骨柄材料采用符合ISO 5832-9的高氮不锈钢制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥型假体, 与其他组件配合使用, 适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:DePuy International, Limited ”变更为“注册人名称:DePuy International, Limited 德培依(英国)国际有限责任公司”。
    【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华茂写字楼3座15层
    【备注】邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华茂写字楼3座15层

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