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关于GLP，国家药监局发公告了！

月日，国家药监局发布《关于实施药物非临床研究质量管理规范认证管理办法有关事宜的公告（年第号）》。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告年第号，以下简称新《办法》）已于年月日发布，将于月日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一自年月日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。对通过认证的药物非临床安全性评价研究机构（以下简称机构）发给新版药物认证证书（以下简称证书，样式见附件），

2023/6/23 19:30:38



焦虑抑郁怎么办？脑心舒口服液来帮你

中医认为，天有三宝日月星，人有三宝精气神。而现在的都市人却经常因为繁重的工作和学业导致失眠抑郁焦虑和强迫，如何去缓解这种症状，黑龙江鼎恒升药业有限公司经销的脑心舒口服液当然是不错的选择，那么脑心舒口服液具体有哪些的功效与作用呢脑心舒口服液为淡黄色或棕黄色的液体，味甜，是用于晕眩类的非处方药品。有滋补强壮，镇静安神的功效。脑心舒口服液正是针对都市人的焦虑症失眠症抑郁症等各类心理疾病的治疗良方。它能补充大脑营养，修复脑神经和循环系统，改善人体睡眠质量，活化神经递质活跃大脑细胞，还能生津补血益气养神。

2021/12/6 14:38:38



国产仿制药、进口新药接连上市，多发性骨髓瘤治疗市场增动力

年月至年月，双鹭来那度胺胶囊豪森与齐鲁注射用硼替佐米武田枸橼酸伊沙佐米胶囊胶囊分别在国内获批上市。治疗多发性骨髓瘤国产及进口产品接连上市，为国内抗肿瘤抗肿瘤药物市场再添新动力。概况新药相继问世多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，进入世纪后，已有多个多发性骨髓瘤新药问世。在全球，仅年就有帕比司他达雷木单抗艾沙佐米和埃罗妥珠单抗等个新药上市，新产品上市推进了全球多发性骨髓瘤用药市场快速发展。批准的治疗多发性骨髓瘤的药物可分为五类免疫调节类，主要产品有来那度胺泊马度胺沙利度胺；蛋白酶抑制剂，主要产品有

2018/7/31 11:00:27



河南省化妆品质量公告（总第2期）

为进一步加强化妆品质量监管，切实保障公众化妆品使用安全，按照河南省化妆品抽验工作计划，河南省食品药品监督管理局在河南省范围内组织化妆品监督抽验。现将不符合标准规定的化妆品予以公告（详见附件）。各地要依据《化妆品卫生监督条例》等有关规定进行查处。特此公告。附件监督抽验不合格化妆品公告表年月日附件监督抽验不合格化妆品公告表

2016/12/21 12:00:01



外资企业纷纷开始进入我国低端医疗器械市场

我国医疗器械行业经过多年的发展已经从解放初期的基本空白发展到现在能够生产大类多个品种万多种规格的规模，但是在高端的医疗器械市场仍然被外资企业所垄断，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，然而在新医改的推动下，如今外资企业也纷纷开始进入我国低端医疗器械市场。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，虽然我国的医疗器械生产企业超过万家，但市场集中度却非常低，每年的工业生产总值仅占世界市场份额的，而这个份额美国占欧盟占日本占，外资企业正是看中了我国巨大的市场潜力，于是纷纷调整策略进入我国低端的医疗器械市场。郭凡礼

2009/10/16 13:40:18



药企向前就要将获取技术价值作为目标

医药产品生产制造企业通过自身掌握的技术及设备将医药原材料制成成品药然后从中获取增值利益，而这一利益的大小关键则是要看技术转化的难度以及设备的先进程度，往往越是先进难以掌握的技术以及高昂设备其产出的成品药价值也就越大，这样药企就能在药品的身上得到专利技术的高额回报，反之医药企业只能获得生产加工费用而已。当然这其中还有另一个要考虑的就是在仿制药领域之中技术高低与回报大小的比例，不同水平的仿制药企所能产出的成品药依然存在些许差距，虽然高技术仿制药企无法获得专利技术收益但是其产出的药品质量较好因此也能获

2013/8/3 10:08:15