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全自动免疫分析仪全自动免疫分析仪

    产品名称: 全自动免疫分析仪全自动免疫分析仪Immunoassay System
    注册/备案号: 国械注进20163404740
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】81600N
    【结构及组成】分析系统由转盘模块,主加样针模块,分析模块,液流模块,电子模块,外周模块,操作及控制组件等部分组成。随机软件(版本号:3)。
    【适用范围】该分析系统使用酶免疫分析方法,利用磁性颗粒固相化学发光检测,对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-11-16 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3404588号

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