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肌酸激酶同工酶校准品

    产品名称: 肌酸激酶MB同工酶校准品TruCal CK-MB
    注册/备案号: 国械注进20162402676
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.31
    有效期: 2021-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】6×1ml;1×1ml。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本校准品为冻干校准品,添加了化学添加物和指定源性的纯化物质:肌酸激酶MM同工酶(CK-MM)、肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对肌酸激酶MB同工酶检测项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开瓶的校准品保存于2~8℃,自生产之日起有效期为24个月。

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