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FDA推迟对罗氏SMA新药Risdiplam的审查

罗氏旗下基因泰克月日宣布，美国延长了用于脊髓性肌萎缩症（）的新药上市申请（）批准日期，日期推迟个月至年月日。延期原因是基因泰克最近提交了的补充数据，其中包括与密切合作的第部分关键研究的数据。年月，美国批准了的优先审查，并决定在今年月日前给出最终决定。今月，与讨论后，基因泰克再次提交了申请补充数据，以帮助在更广泛的患者群中使用。其中包括来自研究第部分的个月疗效和安全性数据，这是有史以来唯一一项针对至岁的型或型患者开展的安慰剂对照研究，结果显示，在改善患者的运动功能评分方面明显优于安慰剂。表示，鉴于

2020/4/9 10:00:19



基础输液分类议价！科伦、石四药、辰欣等龙头抱团

月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，将全市医保目录内的“葡萄糖注射剂”“氯化钠注射剂”及“葡萄糖氯化钠注射剂”（含大于或等于的大容量注射剂，小于的小容量注射剂）等基础输液类药品挂网采购，按“品种分类挂网，价格议定成交”的原则推进挂网工作。此外，目前已有部分省市在对输液类药品和医疗器械试点集中采购。业内普遍认为，数百亿的基础输液将进一步优胜劣汰，甚至还会带来整个大输液行业集中度的提升。取省市以上最低采购价设“红黄绿”议价标准这次上海市采取的挂网做法是新申报的基础输液类药品须在省市中有个

2021/8/24 9:10:41



国产新冠特效药有望12月底前获批附条件上市

月日，据人民日报报道，由清华大学深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物和联合用药临床期已揭盲，给药组在治疗天后实现零死亡，对照组例死亡，详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，该药是唯一进行了变异株感染感染者治疗效果评估并获得数据的。

2021/11/23 10:17:28



9月1日全国执行 耗材新规落地 购销大整治开始！

国家对耗材行业的重点改革已然全面铺开。月日起，由国家卫生健康委国家中医药管理局联合发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》开始执行。《办法》内容对管理对象管理内容耗材采购和管理制度等方面做了相关要求。赛柏蓝器械根据文件内容整理了其中要点，供参考定义管理边界，划清范围《办法》中对医用耗材的管理范围做出了界定，是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。这意味着将“医用耗材”定义为“使用次数有限的消耗性医疗器械”，直接规避了医疗机构将其他设备周期长的医

2019/9/4 9:22:48



卫计委：进一步改善医疗服务行动计划

据新华社报道，国家卫计委日公布进一步改善医疗服务行动计划，提出在年至年三年内，从构建温馨就诊环境推进预约诊疗服务等方面入手，加强医疗管理，改善服务流程，方便群众就医。计划还针对优化诊区设施布局构建温馨就诊环境，发挥信息技术优势改善患者就医体验，改善住院服务流程实现住院全程服务，规范诊疗行为清晰合理收费等方面提出了改进医疗服务的具体要求。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/1/29 9:34:26



【专访】江西日盛生物科技有限公司

企业文化之于企业，好比气节道德之于人，民族精神之于国家，可谓企业之灵魂。企业文化奠基人劳伦斯米勒说过，谁拥有文化，谁就拥有竞争优势效益优势和发展优势。以“弘扬民族文化打造民族品牌振兴民族产业”为企业使命，以“营养人类关爱生命和谐生活感应全球”为企业宗旨，它就是江西日盛生物科技有限公司。本次专访我们就有请到了日盛生物科技有限公司负责人李总。环球医药网李总，您好！专访开始首先请您简单的介绍下贵公司目前的情况。李总发展至今，我们江西日盛生物科技有限公司是一家集“科研开发销售”为一体的生产企业。环球医药

2014/9/22 16:06:35