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磨头钻头磨头钻头
产品名称: |
磨头/钻头Burrs/Drills磨头/钻头Burrs/Drills |
注册/备案号: |
国械注进20162035046 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDICON eG 【注册人住所】Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 【代理人住所】北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由磨头和钻头组成。产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号R的不锈钢材料制造,部分磨头表面涂有金刚石涂层(具体材料详见附页)。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。 【适用范围】该产品用于神经外科的颅骨打孔和开颅手术,也可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由磨头和钻头组成。产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号R的不锈钢材料制造,部分磨头表面涂有金刚石涂层(具体材料详见附页)。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于神经外科的颅骨打孔和开颅手术,也可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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