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磨头钻头磨头钻头

    产品名称: 磨头/钻头Burrs/Drills磨头/钻头Burrs/Drills
    注册/备案号: 国械注进20162035046
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICON eG
    【注册人住所】Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由磨头和钻头组成。产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号R的不锈钢材料制造,部分磨头表面涂有金刚石涂层(具体材料详见附页)。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围】该产品用于神经外科的颅骨打孔和开颅手术,也可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由磨头和钻头组成。产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号R的不锈钢材料制造,部分磨头表面涂有金刚石涂层(具体材料详见附页)。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于神经外科的颅骨打孔和开颅手术,也可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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