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4亿抗抑郁品种，15家企业抢国产第二家

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，江苏诺泰澳赛诺生物制药按仿制类提交的马来酸氟伏沙明片上市申请获承办受理。目前，国内仅有原研和一家仿制药获批上市。氟伏沙明是选择性羟色胺再吸收抑制剂（）型的抗抑郁药，具有独特的药理机制和良好的疗效，被广泛用于抑郁障碍强迫障碍焦虑障碍等的治疗。临床研究表明，马来酸氟伏沙明片是治疗强迫障碍的一线用药，既可用于成人强迫障碍的治疗，也可用于岁以上儿童青少年强迫障碍的治疗，对强迫思维和强迫行为都有较好的治疗效果。氟伏沙明还具有明显镇静作用，改善夜间睡眠质量的

2024/2/15 22:22:28



药店注意！疏风解毒胶囊等4种药品转换为OTC

日前，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于疏风解毒胶囊等种药品转换为非处方药的公告（年第号）》（以下简称《公告》），决定将疏风解毒胶囊胶囊等种药品转换为非处方药处方药。款感冒药感冒药转为公告指出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解毒胶囊清开灵泡腾片泡腾片黄氏响声茶黄氏响声含片种药品由处方药转换为非处方药。款感冒感冒药中，除清开灵泡腾片外，其他个品种均为独家产品。其中，疏风解毒胶囊为安徽济人药业有限公司独家产品，黄氏响声茶和黄氏响声含片由无锡

2021/7/19 9:09:53



总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的不良反应禁忌注意事项用法用量等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有多潘立酮制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求（见附件）及处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内

2016/9/14 16:40:01



药企，“一票制、KA集采”，怎一个怕字了得

哪些政策让你如坐针毡笔者稍加整理发现大政策形成政策框架医药分家鼓励“一票制”金税三期常态化的“”新版《药品管理法》《行动纲要》《号文》医保药店纳入统一采购范畴，大政策两个方向规范药企行为，降低药价，一个目的解决老百姓看病难和看病贵的问题。害怕政策的三大原因原因一行为被规范，成本要上升按照国家既定的各种法律法规来运营企业，无疑会让运营的成本上升，尤其是各种原材料人工和财务成本都在上升，使得没有溢价策略和议价能力的药企，失去了占有市场的有力武器低价倾销。原因二动作标准化，违法成本高过去法律有很多的漏

2020/5/8 20:47:31



甘肃省食药监局：严禁重复使用一次性医疗器械

昨日，省食药监局和省卫生计生委联合印发文件，要求全省各级各类医疗机构对在用医疗器械实行全过程管理。严禁重复使用一次性使用的医疗器械。全省县级以上医疗机构要在今年年底前建立健全在用医疗器械档案，确保在用医疗器械使用过程中的质量安全。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/6/29 9:37:42



30个创新药拟研制 十三五生物医药望高速发展

“十三五”期间，我国生物医药及高性能医疗器械产业有望得到发展，非营利性民营医院发展势头向好，医疗信息化将成为重点突破领域。中国医药企业管理协会会长于明德告诉中国证券报记者，我国目前已成为世界第一大原料药生产和出口国第二大药物市场第三大医药市场。但从中国与全球药品销售排名居前的品种看，国外一般都是专利药，其药效较为明确，满足临床需求，而国内基本是中药注射剂以及专利过期药。“十三五期间拟研制个左右的重大创新药。”中国工程院院士桑国卫向中国证券报记者透露。根据科技部重大专项办的部署和要求，新药专项将纳

2015/12/22 14:35:38