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抗核抗体阳性质控物抗核抗体阳性质控物
产品名称: |
抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls Set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls Set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns |
注册/备案号: |
国械注进20172401749 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】混合包装:4 (均质型×1、斑点型×1、着丝点型×1、核仁型×1)×0.5mL。 【结构及组成】为稀释的人源性血清,并添加了动物源性成分和防腐剂。(详细内容见产品说明书) 【适用范围】抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】为稀释的人源性血清,并添加了动物源性成分和防腐剂。(详细内容见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为720天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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