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抗核抗体阳性质控物抗核抗体阳性质控物

    产品名称: 抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls Set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls Set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
    注册/备案号: 国械注进20172401749
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】混合包装:4 (均质型×1、斑点型×1、着丝点型×1、核仁型×1)×0.5mL。
    【结构及组成】为稀释的人源性血清,并添加了动物源性成分和防腐剂。(详细内容见产品说明书)
    【适用范围】抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】为稀释的人源性血清,并添加了动物源性成分和防腐剂。(详细内容见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为720天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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