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腹腔镜手术器械腹腔镜手术器械

    产品名称: 腹腔镜手术器械Medical endoscopes accessories腹腔镜手术器械Medical endoscopes accessories
    注册/备案号: 国械注进20172226471
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SOPRO-COMEG GmbH
    【注册人住所】Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
    【代理人名称】北京安慧康科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】腹腔镜手术器械为无源器械,其中的钳芯,剪芯由医用M级不锈钢制造,配合使用的手柄及钳杆由高密度聚乙烯(High Density Polyethylene)制造(具体详见附页);产品为非灭菌包装。
    【适用范围】用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】腹腔镜手术器械为无源器械,其中的钳芯,剪芯由医用M级不锈钢制造,配合使用的手柄及钳杆由高密度聚乙烯(High Density Polyethylene)制造(具体详见附页);产品为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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