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球囊子宫支架

    产品名称: 球囊子宫支架Balloon Uterine Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662349号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.20
    有效期: 2015-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook OB/GYN
    【注册人住所】1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【生产地址】1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】J-BUS-253000, J-BUS-404000
    【结构及组成】球囊子宫支架由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成。其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管和导管座组成。 球囊:硅橡胶; 导管:硅橡胶; 导管座:硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料:聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置,以减少子宫出血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1489-2010《球囊子宫支架》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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