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球囊子宫支架
产品名称: |
球囊子宫支架Balloon Uterine Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2664097号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.18 |
有效期: |
2019-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】J-BUS-253000, J-BUS-404000 【结构及组成】球囊子宫支架由带球囊的硅橡胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成。其中带球囊的硅橡胶支架由球囊、导管和导管座组成。球囊:硅橡胶;导管:硅橡胶;导管座:硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料:聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置,以减少子宫出血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1489-2010《球囊子宫支架》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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