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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶,法)葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶,法)

    产品名称: 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶,G-6-PDH法)葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶,G-6-PDH法)
    注册/备案号: 国械注进20162402013
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-30
    有效期: 2021-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries,Ltd.
    【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN
    【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易实验区基隆路1号10层1008室。
    【型号、规格】酶液(试剂1):4×280mL,三磷酸腺苷溶液(试剂2):4×70mL;酶液(试剂1):4×43mL,三磷酸腺苷溶液(试剂2):4×13mL。
    【结构及组成】(1)酶液:己糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH),β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD);(2)三磷酸腺苷溶液:腺苷5-三磷酸(ATP)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清、血浆或尿中的葡萄糖。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1)酶液:己糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH),β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD);(2)三磷酸腺苷溶液:腺苷5-三磷酸(ATP)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清、血浆或尿中的葡萄糖。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

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