|
|
软性亲水角膜接触镜软性亲水角膜接触镜
产品名称: |
软性亲水角膜接触镜软性亲水角膜接触镜 |
注册/备案号: |
国械注进20163222698 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-09-01 |
有效期: |
2021-08-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】G&G CONTACT LENS 【注册人住所】(Beommul-dong, 401, 402,Beommul APT Type Factory)93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu 【生产地址】(Beommul-dong, 401, 402,Beommul APT Type Factory)93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu 【代理人名称】北京金英明隐形眼镜有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308 【型号、规格】型号:SHINY;规格:黑、灰、棕、蓝、紫、粉、绿、褐 【结构及组成】彩色日戴型软水亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、偶氮二异丁腈聚合而成,含有染色剂,可着黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、粉色、绿色或褐色,采用玻璃瓶/PP杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数:6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)],-3.0D镜片透氧量:6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml· hPa)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,光透过率≥89%。推荐更换周年一年。产品经蒸汽湿热灭菌,有效期五年。 【适用范围】用于无禁忌症患者矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】彩色日戴型软水亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、偶氮二异丁腈聚合而成,含有染色剂,可着黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、粉色、绿色或褐色,采用玻璃瓶/PP杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数:6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)],-3.0D镜片透氧量:6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml· hPa)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,光透过率≥89%。推荐更换周年一年。产品经蒸汽湿热灭菌,有效期五年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于无禁忌症患者矫正近视。 【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308 ”变更为“代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼8层816室”。
|
|
|