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口腔颌面曲面体层射线机口腔颌面曲面体层射线机
产品名称: |
口腔颌面曲面体层X射线机Panoramic X-ray Unit口腔颌面曲面体层X射线机Panoramic X-ray Unit |
注册/备案号: |
国械注进20173302123 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Planmeca Oy 【注册人住所】Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland 【生产地址】Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland 【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司 【代理人住所】北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 【型号、规格】Planmeca ProMax 【结构及组成】产品由X射线管头、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(版本2.9)组成。 【适用范围】产品通过X射线曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由X射线管头、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(版本2.9)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过X射线曲面体层摄影和头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 ”变更为“代理人名称:普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄3号”。 【其他内容】/
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