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国家药监局发文，天麻素注射剂说明书修改

月日，国家药监局根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照天麻素注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省

2018/6/15 10:46:45



销量金额前20药品出炉 多个外企大品种上榜

销量金额前药品出炉。多个外企大品种上榜近日，福建省药械联合限价阳光采购网公布年月药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前。从表格看，上榜的药企以外企为主，分别是辉瑞制药阿斯利康拜耳罗氏赛诺菲等跨国药企。其中，辉瑞共有个药品上榜，分别是注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠阿托伐他汀钙片钙片苯磺酸氨氯地平片。阿斯利康有两个产品上榜，分别是吸入用布地奈德混悬液，琥珀酸美托洛尔缓释片。拜耳有两个产品上榜，分别是硝苯地平控释片盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液。罗氏有两个产品上榜，分别是注射用曲妥珠单抗贝伐珠单抗注射液

2019/7/3 9:33:57



新药入市先坐5年冷板凳 代表建议医药招标改革

“去年月份有位在苏州的创业千人计划专家找我（诉苦），他年回来创业，历时年，万元的投入，研发了一款治疗肝癌的产品，而年销售仅多万元，都不够这些年（投入款）的利息。这还不是个案，我做了个调查，这些年上市的创新药销售最好的也就多万元。记得在我们公司研发的抗癌抗癌新药上市时，一位同行给我泼了盆冷水，说先别高兴太早，年内你不要指望这个产品能赚钱。而在国外，一些新药在上市当年就能达到几十亿甚至上百亿美元的销售。差距如此之大是什么原因呢主要因素是在中国进入市场的瓶颈太多，审批程序太长”。全国人大代表贝达药业股

2015/3/12 10:21:22



第5款国产阿达木单抗获批！

月日，国家药监局官网信息显示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药获批上市。根据公开资料，这是中国获批上市的第款阿达木单抗生物类似药，加上艾伯维原研药修美乐，国内阿达木单抗已有个产品获批。近年来，国内生物类似药产业在监管部门的大力支持下蓬勃发展，企业的产品研发上市进程显著加快，再加上医保局在化学药生物药中成药全方位推进集采的格局，继胰岛素生长激素集采后，单抗生物类似药也将难逃集采命运。胰岛素生长激素之后类似药集采或加速落地将生物药大品种纳入集采，毫无疑问是顶层制度性要求，也是新时期医保支付改革的重

2022/1/21 11:37:16



对自己太苛刻会导致强迫症和焦虑

“强迫症患者被反复出现的消极思想折磨，他们采取了一些策略来防止它是一种非常普遍的焦虑类型。患者担心一切。”广岛大学的副教授描述道。焦虑和强迫症样行为，如检查门是否锁上，在普通人群中很常见。然而，正是这些行为或感觉的频率和强度使性格特征和混乱之间产生了差异。“例如，你用的是两台录音机而不是一台，”在接受采访时说。只是以防万一一个失败有两台录音机可以提高你的工作效率，但如果你准备的录音机太多这会干扰你的工作。在心理学中发现的一个问题是，患者经历的每一种疾病都有几个关于其原因的相互竞争的理论。“有太多

2019/4/26 10:30:28



总局关于河南新飘安高科股份有限公司停产整改的通告（2017年第174号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对河南新飘安高科股份有限公司生产医用凡士林敷料进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业空调机组设置在封闭的空间内，新风口对封闭玻璃窗，男一更和男二更压差表损坏一更和二更压差表为，净化车间部分回风口过滤网破损，放置的消防设施遮挡生产区回风口，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。二设备方面（一）企业生产用仪器设备

2017/11/3 17:15:01