球囊导管球囊导管

产品名称： 球囊导管Coda and Coda LP Balloon Catheter球囊导管Coda and Coda LP Balloon Catheter 注册/备案号： 国械注进20163775084 注册/备案单位： 批准日期： 2016-12-20 有效期： 2021-12-19 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32 【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊为聚氨酯；导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料；导管座为聚氨酯；球囊腔接头：聚碳酸酯；不透射线标记：铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 【适用范围】该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊为聚氨酯；导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料；导管座为聚氨酯；球囊腔接头：聚碳酸酯；不透射线标记：铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/