|
|
球囊导管球囊导管
产品名称: |
球囊导管Coda and Coda LP Balloon Catheter球囊导管Coda and Coda LP Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163775084 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32 【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚氨酯;导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座为聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【适用范围】该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚氨酯;导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座为聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|