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髋关节假体双极头髋关节假体双极头
产品名称: |
髋关节假体-双极头髋关节假体-双极头 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460823号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-07 |
有效期: |
2018-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 【型号、规格】见技术审评报告附录 【结构及组成】该产品由金属杯、聚乙烯衬和防脱位卡环组成,金属杯采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼材料制成,内衬和防脱卡环采用符合ISO 5834-2的1型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装. 【适用范围】与同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由金属杯、聚乙烯衬和防脱位卡环组成,金属杯采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼材料制成,内衬和防脱卡环采用符合ISO 5834-2的1型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装. 【预期用途(体外诊断试剂)】与同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 【其他内容】/ 【备注】/
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