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小关节螺钉

    产品名称: 小关节螺钉Spartan S3 Facet Screws
    注册/备案号: 国械注进20163462220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.17
    有效期: 2021-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Amendia, Inc.
    【注册人住所】1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062
    【生产地址】1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062
    【代理人名称】天地人本(北京)医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括拉力螺钉和裙垫螺钉,裙垫螺钉由拉力螺钉、垫圈和裙围组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。拉力螺钉表面经阳极氧化处理,垫圈和群围表面经喷砂和阳极氧化处理。伽马射线灭菌包装,灭菌有效期为2年。
    【适用范围】该产品作用于脊柱后路L1~S1(含S1)部位单一或多节段上、下关节突,适用于因1度或2度椎关节滑脱、椎间盘退行性病变、腰椎小关节不稳定引起的退行性病变而需要行脊柱融合术时的临时固定。
    【生产国或地区(中文)】美国

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