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葡萄糖质控品

    产品名称: 葡萄糖质控品BREEZE 2 Control Solution
    注册/备案号: 国械注进20162402927
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.12
    有效期: 2021-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer HealthCare LLC
    【注册人住所】430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544,USA
    【生产地址】7 Jackson Road, Devens MA 01434 United States of America
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
    【型号、规格】低值:2.5ml/瓶;正常值:2.5ml/瓶;高值:2.5ml/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低值:葡萄糖,无活性成分;正常值:葡萄糖,无活性成分;高值:葡萄糖,无活性成分。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于使用拜安捷2血糖仪和血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)检测血糖时的质量控制检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于15~30℃条件下保存,有效期24个月。

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