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葡萄糖质控品
产品名称: |
葡萄糖质控品BREEZE 2 Control Solution |
注册/备案号: |
国械注进20162402927 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.10.12 |
有效期: |
2021-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bayer HealthCare LLC 【注册人住所】430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544,USA 【生产地址】7 Jackson Road, Devens MA 01434 United States of America 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【型号、规格】低值:2.5ml/瓶;正常值:2.5ml/瓶;高值:2.5ml/瓶。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】低值:葡萄糖,无活性成分;正常值:葡萄糖,无活性成分;高值:葡萄糖,无活性成分。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于使用拜安捷2血糖仪和血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)检测血糖时的质量控制检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于15~30℃条件下保存,有效期24个月。
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