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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪Blood Glucose Meter血糖仪Blood Glucose Meter
    注册/备案号: 国械注进20162404324
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】77 Elektronika Müszeripari Kft.
    【注册人住所】Fehérvári út 98 1116 Budapest HUNGARIA
    【生产地址】Fehérvári út 98 1116 Budapest HUNGARIA
    【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司
    【代理人住所】天目中路428号8E、9E室
    【型号、规格】SensoCard
    【结构及组成】由主机和操作软件(版本号:450A127)组成。
    【适用范围】该产品适用于定量测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机和操作软件(版本号:450A127)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于定量测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室 ”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。
    【其他内容】/

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