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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪Blood Glucose Meter血糖仪Blood Glucose Meter
    注册/备案号: 国械注许20172400332
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-07
    有效期: 2022-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】乔联科技股份有限公司
    【注册人住所】台湾桃园县芦竹乡内厝村南山路二段5巷12号4楼
    【生产地址】台湾桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼
    【代理人名称】苏州乔阳医学科技有限公司
    【代理人住所】苏州高新区马运路260号
    【型号、规格】精选型
    【结构及组成】本产品由精选型血糖仪主机、随机软件(版本号:TD-4254A)组成。
    【适用范围】该产品基于电化学原理,与配套的血糖试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中葡萄糖进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由精选型血糖仪主机、随机软件(版本号:TD-4254A)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于电化学原理,与配套的血糖试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中葡萄糖进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2012第2400198号

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