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辅助试剂沉淀剂辅助试剂沉淀剂

    产品名称: 辅助试剂/沉淀剂N Supplementary Reagent/Precipitation辅助试剂/沉淀剂N Supplementary Reagent/Precipitation
    注册/备案号: 国械注进20162404025
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】1 × 5 mL
    【结构及组成】含有氯化钠 (8.5 g/L) 和 Thesit? (50 g/L)的磷酸盐缓冲溶液 (0.05 mol/L)。防腐剂:叠氮钠<1g/L。
    【适用范围】在使用相应的抗血清试剂盒定量测定抗凝血酶III、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C1抑制剂、纤维蛋白原、IgA、IgM、IgG2、IgG4,血浆酶原、前白蛋白、视黄醇结合蛋白或使用乳胶法抗链球菌溶血素O试剂盒测定抗链球菌溶血素O、使用C反应蛋白试剂盒测定C反应蛋白以及使用乳胶法IgG3试剂盒和IgG4试剂盒测定IgG3或IgG4时作为辅助试剂使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有氯化钠 (8.5 g/L) 和 Thesit? (50 g/L)的磷酸盐缓冲溶液 (0.05 mol/L)。防腐剂:叠氮钠<1g/L。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在使用相应的抗血清试剂盒定量测定抗凝血酶III、载脂蛋白A-1、载脂蛋白B、C1抑制剂、纤维蛋白原、IgA、IgM、IgG2、IgG4,血浆酶原、前白蛋白、视黄醇结合蛋白或使用乳胶法抗链球菌溶血素O试剂盒测定抗链球菌溶血素O、使用C反应蛋白试剂盒测定C反应蛋白以及使用乳胶法IgG3试剂盒和IgG4试剂盒测定IgG3或IgG4时作为辅助试剂使用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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