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植入式心脏复律除颤器
| 产品名称： |
植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 注册/备案号： |
国械注进20163213047 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.11.09 |
| 有效期： |
2021-11-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.
【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 175 84JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 U.S.A.; Street B Lot 20&21，Caguas WestIndustrial Park，Caguas，Puerto Rico 00726 U.S.A.
【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【型号、规格】CD1211-36Q、CD2211-36Q
【结构及组成】产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手（型号442-2）。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2555，总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品具有RF遥测功能，组成不包括除颤电极。
【适用范围】提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
