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植入式心脏复律除颤器

    产品名称: 植入式心脏复律除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
    注册/备案号: 国械注进20163213046
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 175 84JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 U.S.A.; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 U.S.A.
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40Q
    【结构及组成】产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛,顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜,间隔材料为硅胶隔膜。电池:锂/银氧化钒电池,型号2850,总容量1.944Ah。脉冲发生器接头:CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器,CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。
    【适用范围】提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国

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