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一体式胆道支架

    产品名称: 一体式胆道支架Flexima Biliary Stent
    注册/备案号: 国械注进20163462869
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.21
    有效期: 2021-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive,Spencer,IN47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由预装支架和输送器组成。支架由聚亚胺酯和40%的硫酸钡制成,远端1.5cm固定部分涂覆有Hydro-plus涂层;输送器包括一根导引导管和一根推送导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。
    【生产国或地区(中文)】美国

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