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直接胆红素测定试剂盒(比色法)()直接胆红素测定试剂盒(比色法)()

    产品名称: 直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge (DBI)直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge (DBI)
    注册/备案号: 国械注进20172400016
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】320测试/盒(8×40测试/盒)
    【结构及组成】孔1到孔4为空孔。孔5:液体,亚硝酸钠。孔6:液体,盐酸。孔7和孔8:液体,磺胺酸和盐酸。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中直接(结合)胆红素的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】孔1到孔4为空孔。孔5:液体,亚硝酸钠。孔6:液体,盐酸。孔7和孔8:液体,磺胺酸和盐酸。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中直接(结合)胆红素的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃的条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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