直接胆红素测定试剂盒(比色法)()直接胆红素测定试剂盒(比色法)()
产品名称: |
直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge (DBI)直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge (DBI) |
注册/备案号: |
国械注进20172400016 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】320测试/盒(8×40测试/盒) 【结构及组成】孔1到孔4为空孔。孔5:液体,亚硝酸钠。孔6:液体,盐酸。孔7和孔8:液体,磺胺酸和盐酸。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中直接(结合)胆红素的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】孔1到孔4为空孔。孔5:液体,亚硝酸钠。孔6:液体,盐酸。孔7和孔8:液体,磺胺酸和盐酸。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中直接(结合)胆红素的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃的条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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