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血液分析仪校准液血液分析仪校准液
产品名称: |
血液分析仪校准液SETpoint Calibrator血液分析仪校准液SETpoint Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20162404148 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-18 |
有效期: |
2021-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, New York 10591,USA 【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】货号[09170071(T03-3685-52)]:2×6.1mL。 【结构及组成】防腐介质中含人红细胞、白细胞和模拟血小板成分。盒内附有靶值单。 【适用范围】本产品用于白细胞计数(WBC),过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC),血红蛋白(Hgb),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),血小板计数(Plt), 嗜中性粒细胞组群X道均值(NEUTx),嗜中性粒细胞组群Y 道均值(NEUTy)测定时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】防腐介质中含人红细胞、白细胞和模拟血小板成分。盒内附有靶值单。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于白细胞计数(WBC),过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC),血红蛋白(Hgb),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),血小板计数(Plt), 嗜中性粒细胞组群X道均值(NEUTx),嗜中性粒细胞组群Y 道均值(NEUTy)测定时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期45天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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