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肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒酶法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法)Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400554号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF31:120测试(4×30/试剂盒) 【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1,2,3,4,5:磷酸肌酸 13mM,葡萄糖 12mM,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 1.6mM,腺苷二磷酸 1.5mM,腺苷一磷酸7.1mM,1,5-二-(腺苷-5-五磷酸)6.1mM,N-乙酰半胱氨酸 23mM;试剂船位6:抗CK-M(山羊) 0.25mg/mL,已糖激酶 4.5U/mL,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.7U/mL,缓冲液。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断检测,用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌酸激酶同工酶MB的活性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0238-2009
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