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前白蛋白质控品前白蛋白质控品
产品名称: |
前白蛋白质控品Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set前白蛋白质控品Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set |
注册/备案号: |
国械注进20162404768 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】正常值质控 (I) 3×1mL;病理值质控 (II)3×1mL。 【结构及组成】人血清基质中含有不同浓度的前白蛋白。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于前白蛋白检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中含有不同浓度的前白蛋白。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于前白蛋白检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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