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大批获欧美批文药品，报一致性评价

日前，公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》名单引起了业界关注，名单中有个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进行申报的。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（年第号）》的相关规定，这些药品的申请在国内获批后，可视为通过一致性评价。不难看出，继华海药业的缬沙坦片后，越来越多企业正试图通过出口转内销的方式实现一致性评价的弯道超车。有统计数据指出，截至目前国内上市药企中拥有较多国外获批产品的排头方阵包括了华海药业石药集团海正药业恒瑞医药等，前三家药企目前已有一

2018/6/19 11:01:53



治疗感冒勿滥用抗菌素 选用良好的抗病毒治疗

在我们的日常生活中，感冒是最常见的疾病之一，虽然可以自愈但在发病过程中常使人头晕乏力鼻塞流鼻涕打喷嚏，甚至引起高热，给人们生活带来很多困扰，所以及时用药治疗才是解决根本。医药代理网表示感冒症状复杂多样很难用一种药缓解所有症状，所以多采用复方制剂，并在生活方面辅助治疗。中药制剂相较于西药副作用更低，且具有广谱抑杀作用，它具有整体调节多靶点治疗的特点，既能治病又能提高免疫能力，在治疗感冒方面更具优势。很多人会购药自疗，抗菌素解热镇痛药维生素等多种多样，这些药物有时候会起到一定的疗效，但更多时候不能根

2011/8/18 11:13:10



2017年度药品审评报告：70药品要上市

总局通知，一批药品即将上市！都是亿级爆品，恒瑞豪森拜耳杨森一批亿级大品种，即将诞生月日，总局发布《年度药品审评报告》（下称报告）。这份对年药品审评总结的报告中，透露利好信息有个药品通过优先审评程序，得以加快优先批准上市。全是利好药企即将掘出一块新大陆临床用药解渴患者费用降低基于这些先决条件，可以想象，这些药品一旦上市，做成爆品的可能性很大。以康弘的“朗沐”为例，年上市，年上半年销售额就达到了亿元（康弘上半年报）。药品中，包括国产自主研发的创新药重组埃博拉病毒病疫苗口服丙肝治疗用新药阿舒瑞韦软胶囊

2018/3/26 9:19:02



2020年两“生面孔”冲进畅销药Top 10：销售榜十强市场现状与发展趋势

药品销售额往往是通过研究市场每一个大的变动，以及重要临床项目中震撼产业界的结果来进行预测。近年，药品销售预测所关注的变化因素非常多。例如，年生物类似药进入美国市场，未来几年将有不少重磅产品上市，这将对原研生物药市场造成一定程度的冲击支付方将继续加大折扣索求力度，尤其针对一些市场竞争热度高的领域，如丙肝呼吸道和糖尿病用药。究竟这些药费折扣增长幅度有多大美国快捷药方等药房福利管理公司新的肿瘤治疗药品报销方案将如何影响这些药品的销售额一些临床结果受到业界热烈关注的研发项目则有望提高药品的销售预期。例如

2016/3/11 9:17:56



总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途

为进一步推进特殊医学用途配方食品注册工作，在征求社会各界意见的基础上，国家食品药品监督管理总局修订了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）》，现予发布。自发布之日起施行。特此公告。附件特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（修订版）特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（修订版）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2017/9/6 17:29:01



可惜，35元一片的高价抗抑郁药没能进集采

月日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（）》。月日，上海阳光医药采购网发布第八批药品集采信息填报工作的通知，共个药品拟参与报量，而月日发布的采购文件有所调整，变为个品种，高价抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片被“踢出”名单。伏硫西汀是一种新型抗抑郁药，具有多模式作用机制，通过两类不同的作用模式（抑制转运体再摄取和调节受体），作用于六个药理学靶点（拮抗拮抗拮抗部分激动激动抑制）发挥抗抑郁疗效。氢溴酸伏硫西汀片是由丹麦灵北制药（）和日本武田制药（）联合研发，年月日获美国食品药品监督管理局批准上市，

2023/3/8 10:19:44