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前白蛋白质控品前白蛋白质控品

    产品名称: 前白蛋白质控品Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set前白蛋白质控品Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set
    注册/备案号: 国械注进20162404768
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】正常值质控 (I) 3×1mL;病理值质控 (II)3×1mL。
    【结构及组成】人血清基质中含有不同浓度的前白蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于前白蛋白检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中含有不同浓度的前白蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于前白蛋白检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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