脂肪酶检测试剂盒(比色法)脂肪酶检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
脂肪酶检测试剂盒(比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC)脂肪酶检测试剂盒(比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC) |
注册/备案号: |
国械注进20162404461 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-08 |
有效期: |
2021-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】200 测试,2×50测试,580测试。 【结构及组成】试剂1:N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸(BICIN)缓冲液、辅脂肪酶(猪胰)、脱氧胆酸钠、氯化钙、表面活性剂、防腐剂;试剂2:酒石酸缓冲液、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯、牛黄脱氧胆酸盐、表面活性剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸(BICIN)缓冲液、辅脂肪酶(猪胰)、脱氧胆酸钠、氯化钙、表面活性剂、防腐剂;试剂2:酒石酸缓冲液、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯、牛黄脱氧胆酸盐、表面活性剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶的活性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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