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毕井泉会见美国驻华大使特里·布兰斯塔德

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的美国驻华大使特里布兰斯塔德一行。双方回顾了中美药品监管领域两个合作文件的执行情况，肯定了文件签署以来双方合作取得的成绩，并就继续推进中美食品药品监管合作进行了交流。双方还就共同关心的其他议题交换了意见。总局相关司局和直属单位主要负责同志参加了会见。

2017/8/31 0:00:00



将建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准

年，国家食品药品监管局将有个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准建立，对基本药物目录中用药人群广市场销量大生产企业多的品种进行优先评价。国家局还将制定相关技术的指导原则，对药品生产企业开展一致性评价研究做引导。据悉，在已发布的基本药物目录中，有种化学药品并涉及到万余个批准文号，在“十二五”期间需要完成质量一致性评价。通过仿制药质量一致性评价，组织制定国家仿制药参比制剂遴选技术标准体系，制订我国的仿制药参比制剂目录，建立以明确的处方工艺溶出曲线等客观数据为基础的仿制药品质量控制指标体系，确保药品质

2013/1/16 21:15:58



用妇科视检镜对宫颈癌进行早期诊断及预防

宫颈癌是最常见的女性生殖器官恶性肿瘤，发病原因不清，早婚早孕多产性生活紊乱的妇女，与阴茎癌前列腺癌或性伴侣曾患宫颈癌的高危男子性接触的妇女易患宫颈癌。感染，等与宫颈癌的发病有关。宫颈癌的防治已取得了很大成效，发病率也有所下降，但年来宫颈癌的发病率却呈上升趋势，且临床表现与年长者不同。妇科视检镜是用于女性宫颈为主生殖道（自我）观察检查和影像记录的新型医疗检测设备，是现代女性防治妇科疾病的最佳辅助工具。用妇科视检镜定期妇科检查，积极预防和治疗宫颈糜烂慢性宫颈炎，分娩时注意避免发生宫颈裂伤，如有裂伤积

2013/9/3 11:43:11



降压药“失效”的8大原因

是什么原因导致那么多病人没能把血压控制在正常水平呢除了不少病人没有按照治疗方案服药外，还有一些人的主观和客观因素影响了药物的作用，干扰了药效的发挥。常见的原因主要有以下几种，应该在抗高血压的治疗中加以纠正和克服。因素年龄差异不同年龄的人对药物的反应会有一定的差异，主要表现在对药物的敏感性和耐受性。如老年人对利尿剂的敏感性较强，比对其他年龄的病人具有更好的降压作用。而对受体阻滞剂的耐受性差一些，降压作用相对较弱。因素摄盐过多在平时的饮食中不注意限制盐的摄入，使体内血容量增多，加重了血管的负担，减低

2009/5/20 17:31:00



单抗生物药专利到期高峰来临 中外药企抢占市场

随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺年《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外药企纷纷加速在中国的市场布局。国内空白有望被打破据上述指导原则介绍，生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药（通常为

2017/11/13 10:02:18



10款列入WHO“紧急使用清单”的新冠疫苗都有哪些特点？

自年新冠肺炎病毒流行以来，全球疫情防控持续紧张，反复抬头。特别是随着奥密克戎的出现，加速变异传播，全球疫情大流行仍然看不到终结的迹象。疫苗作为抗击新冠最有力的武器，虽然国内及欧美等国家已达到较高接种率，但从全球来看，在疫苗分配上依然不均衡。例如，非洲的疫苗接种率仍徘徊在左右，距离世卫组织在今年年中实现的接种率目标还很远。为确保疫苗在全球范围内公平和公正地分配，世卫组织早在年就与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟一起建立了新冠肺炎疫苗实施计划（）。而得到紧急使用清单（）的授权，是向包括机制参与国

2022/3/14 10:00:41