丙型肝炎病毒抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)丙型肝炎病毒抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称: |
丙型肝炎病毒抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HCV Ag Reagent Kit丙型肝炎病毒抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HCV Ag Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163404448 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-08 |
有效期: |
2021-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】1×100 测试/盒 【结构及组成】微粒子、结合物、项目专用稀释液、预处理液1、预处理液2、样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒的核心抗原。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目专用稀释液、预处理液1、预处理液2、样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒的核心抗原。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃竖直向上储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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