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锁定接骨板锁定接骨板

    产品名称: 锁定接骨板Locking Plates锁定接骨板Locking Plates
    注册/备案号: 国械注进20143464997
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-12
    有效期: 2022-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为ISO 5832-1规定的不锈钢材料和ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料制造。钛6铝7铌材料接骨板表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】本产品用于骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为ISO 5832-1规定的不锈钢材料和ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料制造。钛6铝7铌材料接骨板表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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