|
|
锁定接骨板锁定接骨板
产品名称: |
锁定接骨板Locking Plates锁定接骨板Locking Plates |
注册/备案号: |
国械注进20163462185 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-12-07 |
有效期: |
2022-12-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。辐照灭菌和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期10年。 【适用范围】适用于儿童、青少年和身材矮小成人膝关节固定的屈曲挛缩、股骨远端畸形矫正、股骨旋转对线不良、股骨髁上骨折的内固定,以及儿童、青少年股骨粗隆间和粗隆下内翻、外翻和旋转截骨内固定和股骨近端骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。辐照灭菌和非灭菌包装,灭菌包装无菌有效期10年。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于儿童、青少年和身材矮小成人膝关节固定的屈曲挛缩、股骨远端畸形矫正、股骨旋转对线不良、股骨髁上骨折的内固定,以及儿童、青少年股骨粗隆间和粗隆下内翻、外翻和旋转截骨内固定和股骨近端骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|