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锁定接骨板锁定接骨板
产品名称: |
锁定接骨板Locking Plates锁定接骨板Locking Plates |
注册/备案号: |
国械注进20183462026 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-16 |
有效期: |
2023-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品选用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb合金,符合ISO 5832-2的纯钛或符合ISO 5832-1的不锈钢材料,钛合金和纯钛产品表面经阳极化处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】锁定接骨板与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品选用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb合金,符合ISO 5832-2的纯钛或符合ISO 5832-1的不锈钢材料,钛合金和纯钛产品表面经阳极化处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】锁定接骨板与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464711号
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