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骨科工具配件骨科工具配件
产品名称: |
骨科工具配件Stryker Elite Bone Cutting Accessories骨科工具配件Stryker Elite Bone Cutting Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20162104946 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-13 |
有效期: |
2021-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA 【生产地址】Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由切削刃磨头及金刚砂磨头组成,产品由符合ASTM F899标准要求的440B不锈钢材料、630不锈钢材料或者符合ASTM A600标准要求的M42不锈钢材料制成,金刚砂磨头表面有金刚砂制成的磨料镀层。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 【适用范围】该产品适用于在手术过程中对骨及骨水泥进行钻孔、扩孔、脱皮、塑型和打磨平滑。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由切削刃磨头及金刚砂磨头组成,产品由符合ASTM F899标准要求的440B不锈钢材料、630不锈钢材料或者符合ASTM A600标准要求的M42不锈钢材料制成,金刚砂磨头表面有金刚砂制成的磨料镀层。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在手术过程中对骨及骨水泥进行钻孔、扩孔、脱皮、塑型和打磨平滑。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-12 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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