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骨科工具配件骨科工具配件

    产品名称: 骨科工具配件Stryker Elite Bone Cutting Accessories骨科工具配件Stryker Elite Bone Cutting Accessories
    注册/备案号: 国械注进20162104946
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-13
    有效期: 2021-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
    【生产地址】Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由切削刃磨头及金刚砂磨头组成,产品由符合ASTM F899标准要求的440B不锈钢材料、630不锈钢材料或者符合ASTM A600标准要求的M42不锈钢材料制成,金刚砂磨头表面有金刚砂制成的磨料镀层。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
    【适用范围】该产品适用于在手术过程中对骨及骨水泥进行钻孔、扩孔、脱皮、塑型和打磨平滑。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由切削刃磨头及金刚砂磨头组成,产品由符合ASTM F899标准要求的440B不锈钢材料、630不锈钢材料或者符合ASTM A600标准要求的M42不锈钢材料制成,金刚砂磨头表面有金刚砂制成的磨料镀层。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在手术过程中对骨及骨水泥进行钻孔、扩孔、脱皮、塑型和打磨平滑。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-12
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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