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双腔括约肌切开器双腔括约肌切开器

    产品名称: 双腔括约肌切开器Double Lumen Sphincterotomes双腔括约肌切开器Double Lumen Sphincterotomes
    注册/备案号: 国械注进20163255161
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司(Wilson-Cook Medical Inc.)
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见产品技术要求1
    【结构及组成】双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/ 注射孔和高频电流接头组成。 双腔分别用于高频切割丝和导丝/冲洗腔。
    【适用范围】用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/ 注射孔和高频电流接头组成。 双腔分别用于高频切割丝和导丝/冲洗腔。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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