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双腔括约肌切开器双腔括约肌切开器
产品名称: |
双腔括约肌切开器Double Lumen Sphincterotomes双腔括约肌切开器Double Lumen Sphincterotomes |
注册/备案号: |
国械注进20163255161 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】威尔逊-库克医学公司(Wilson-Cook Medical Inc.) 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见产品技术要求1 【结构及组成】双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/ 注射孔和高频电流接头组成。 双腔分别用于高频切割丝和导丝/冲洗腔。 【适用范围】用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/ 注射孔和高频电流接头组成。 双腔分别用于高频切割丝和导丝/冲洗腔。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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