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环孢霉素定标液环孢霉素定标液

    产品名称: 环孢霉素定标液Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE Cal)环孢霉素定标液Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE Cal)
    注册/备案号: 国械注进20162405218
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】产品编号:DC108A包装规格:6瓶:1瓶(水平0,每瓶2.0mL)1瓶(水平1,每瓶2.0mL)1瓶(水平2,每瓶2.0mL)1瓶(水平3,每瓶2.0mL)1瓶(水平4,每瓶2.0mL)1瓶(水平5,每瓶2.0mL)
    【结构及组成】环孢霉素定标液是由加入了适量的环孢霉素A的稳定的人全血溶血产物制备而成。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】环孢霉素定标液用于测定环孢霉素(CSA)时的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】环孢霉素定标液是由加入了适量的环孢霉素A的稳定的人全血溶血产物制备而成。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】环孢霉素定标液用于测定环孢霉素(CSA)时的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-25℃至-15℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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