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环孢霉素定标液环孢霉素定标液
产品名称: |
环孢霉素定标液Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE Cal)环孢霉素定标液Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE Cal) |
注册/备案号: |
国械注进20162405218 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】产品编号:DC108A包装规格:6瓶:1瓶(水平0,每瓶2.0mL)1瓶(水平1,每瓶2.0mL)1瓶(水平2,每瓶2.0mL)1瓶(水平3,每瓶2.0mL)1瓶(水平4,每瓶2.0mL)1瓶(水平5,每瓶2.0mL) 【结构及组成】环孢霉素定标液是由加入了适量的环孢霉素A的稳定的人全血溶血产物制备而成。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】环孢霉素定标液用于测定环孢霉素(CSA)时的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】环孢霉素定标液是由加入了适量的环孢霉素A的稳定的人全血溶血产物制备而成。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】环孢霉素定标液用于测定环孢霉素(CSA)时的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-25℃至-15℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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