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为什么退市一个药物比退市一个公司还难?

美国通过了法案，药监部门介入药品有效性的审查，对于新药全部需要提供有效性证据才能上市，但是一个非常棘手的历史遗留问题摆在了眼前，如何处理年之前上市的药物，这个药物广泛应用于临床，触及的利益链相当庞大。于是美国开启了艰难的药品退市之路，的局长比较温柔，要求药厂在年月日提交药物有效性证据，但是没有具体的细则具体的标准具体的责任人，这个事情很难落实下去。下去后，疾控中心的接任，这位年轻有为的局长强硬了很多，他要求药厂在年月日前提交药物有效性证据，联合美国科学院国家学术理事会对药品有效性展开实质性的评价

2017/12/6 9:30:11



医药工业发展规划指南：定八大目标 指明药物重点开发方向

月日，工信部国家发改委科学技术部商务部国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局部门联合发布《医药工业发展规划指南》（下称《规划指南》）。《规划指南》主要从个方面为“十三五”期间医药工业的发展设定目标行业规模主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于，占工业经济的比重显著提高。技术创新企业研发投入持续增加，到年，全行业规模以上企业研发投入强度达到以上。创新质量明显提高，新药注册占药品注册比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册取得突破。产品质量药品医疗器械质量标准提高，各环节质

2016/11/8 9:35:33



总局办公厅关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食品添加剂是食品工业的重要组成部分，直接关系到食品安全。近年来，各级食品药品监管部门一直将食品添加剂生产企业作为监管重点，不断加大监管力度，食品添加剂质量安全水平逐步提高，但近期发生的一些事件表明食品添加剂质量安全风险依然存在，监管工作须臾不可放松。为加强食品添加剂生产监管，严格落实“四个最严”和“四有两责”的要求，督促食品添加剂生产企业落实食品安全主体责任，切实保障食品添加剂产品质量安全，现就加强食品添加剂生产监管工作要求通

2016/7/20 16:21:01



八岁以下禁吃四环素类药

岁以下禁止吃四环素类药易致药源性四环素牙四环素类药物因其药效广泛，已成为不少家庭的常备药，但是岁以下的孩子可不要服用四环素类药物，以免使牙齿变黄，导致药源性四环素牙，岁以后服用四环素类药物则没有太大影响。四环素类药物是一个大家庭，主要包括四环素土霉素金霉素美他霉素多西环素强力霉素等，这类药物属于广谱抗生素，不但在临床上应用广泛，在药店也很容易买到。四环素类药物对牙齿的损害程度主要决定于服药的年龄服药剂量等，岁以下的孩子恒牙陆续长出，牙齿正处在发育和矿化期，如果此时应用四环素类药物，四环素沉积在牙

2009/5/19 16:49:05



给乙肝患者的“生活管理条例”

注意休息。患者可工作，但不可劳累，劳累过度，对身体的正气是有伤害的。适度锻炼。对一个正气受伤的人来说，应该进行一些内养精气方面的锻炼，如打太极拳散步爬山游泳呼吸等，这些有助于人体内力的恢复。饮食起居。饮食不可过于辛辣，油腻肥甘，特别是牛羊狗肉不宜多吃，大蒜洋葱等刺激性食物也应少食。不可贪睡，也不可熬夜。定期检查。乙肝病人或病毒携带者都应定期检查肝功能等，且应定期看医生。化验结果正常并不能完全代表目前的情况就很好，医生的望闻问切有时更为重要，一些早期肝硬化或肝纤维化的患者，生化检查往往查不出有什么

2009/7/21 16:08:50



两药企被收GMP、立案调查！

昨日（月日），国家食药监总局连续发布两则飞行检查通报，通报对象为恒拓集团南宁仁盛制药有限公司和湖北中佳合成制药股份有限公司。据总局通报，湖北中佳合成制药股份有限公司由于严重违背了药品的相关规定，被收回《药品证书》，并立案调查，相关药品被风险管控。恒拓集团南宁仁盛制药有限公司不符合药品的要求，被收回《药品证书》，并要求全面调查评估所有出厂产品，必要时采取召回产品等风险控制措施。飞检风暴继续浏览国家食药监总局官网可以发现，仅在月份，国家局已发布条飞行检查通报，这与前几个月相比，数量是明显上升的，可见

2017/9/1 9:19:22