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解剖型金属接骨板解剖型金属接骨板
产品名称: |
解剖型金属接骨板解剖型金属接骨板 |
注册/备案号: |
国械注进20163462785 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】匈牙利mediox有限公司 【注册人住所】匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 【生产地址】匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司 【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途) 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品选用ISO5832-1中的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2中规定的TA3纯钛或ISO5832-3中规定的Ti-6Al4-V材料制造。产品表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于骨盆,胫骨远近端,股骨粗隆,股骨远近端,肱骨远近端,桡骨关节周围,腓骨远近端,尺骨远近端,锁骨远近端,舟状骨,肋骨,跟骨,髋臼解剖部位骨折断端连接。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品选用ISO5832-1中的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2中规定的TA3纯钛或ISO5832-3中规定的Ti-6Al4-V材料制造。产品表面无着色,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨盆,胫骨远近端,股骨粗隆,股骨远近端,肱骨远近端,桡骨关节周围,腓骨远近端,尺骨远近端,锁骨远近端,舟状骨,肋骨,跟骨,髋臼解剖部位骨折断端连接。 【变更情况】“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
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