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解剖型金属接骨板解剖型金属接骨板

    产品名称: 解剖型金属接骨板解剖型金属接骨板
    注册/备案号: 国械注进20163462785
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】匈牙利mediox有限公司
    【注册人住所】匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301
    【生产地址】匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301
    【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品选用ISO5832-1中的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2中规定的TA3纯钛或ISO5832-3中规定的Ti-6Al4-V材料制造。产品表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨盆,胫骨远近端,股骨粗隆,股骨远近端,肱骨远近端,桡骨关节周围,腓骨远近端,尺骨远近端,锁骨远近端,舟状骨,肋骨,跟骨,髋臼解剖部位骨折断端连接。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品选用ISO5832-1中的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2中规定的TA3纯钛或ISO5832-3中规定的Ti-6Al4-V材料制造。产品表面无着色,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨盆,胫骨远近端,股骨粗隆,股骨远近端,肱骨远近端,桡骨关节周围,腓骨远近端,尺骨远近端,锁骨远近端,舟状骨,肋骨,跟骨,髋臼解剖部位骨折断端连接。
    【变更情况】“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

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